US FDA revokes kev muag khoom tsis kam xaj rau JUUL thiab rov pib txheej txheem tshuaj xyuas

US FDA revokes kev muag khoom tsis kam xaj rau JUUL thiab rov pib txheej txheem tshuaj xyuas

Thaum Lub Rau Hli 6, US FDA tau tshaj tawm tias nws yuav yeem thim nws qhov kev lees paub kev lag luam (MDOs) tau tshaj tawm rau JUUL thaum Lub Rau Hli 2022, xa rov qab daim ntawv thov mus rau qhov tseem ceeb.

Editor's note: Thaum Lub Rau Hli 6, lub sijhawm hauv zos, US FDA tshaj tawm tias nws yuav yeem thim nws qhov kev txiav txim siab tshaj tawm kev lag luam (MDOs) rau JUUL, xa rov qab daim ntawv thov mus rau qhov tseem ceeb. Nws tau nkag siab tias qhov no yog thawj zaug uas FDA tau yeem rho tawm kev lag luam tsis lees paub.

Thaum Lub Rau Hli 6, lub sijhawm hauv cheeb tsam, US Food and Drug Administration (FDA) tau tshaj tawm xov xwm tshaj tawm txog qhov hloov tshiab ntawm nws qhov kev tshuaj xyuas kev nce qib ntawm daim ntawv thov kev lag luam luam yeeb (PMTAs) xa los ntawm JUUL Labs, Inc.

Thaum Lub Rau Hli 23, 2022, FDA tau tshaj tawm kev tshaj tawm kev lag luam tsis lees paub (MDOs) rau txhua yam khoom ntawm JUUL Labs, Inc. uas tau muag hauv Tebchaws Meskas thaum lub sijhawm. FDA tau txiav txim siab tias cov ntawv thov no tsis muaj pov thawj txaus ntawm cov khoom toxicological ntawm cov khoom thiab tsis tuaj yeem ua pov thawj tias kev lag luam ntawm cov khoom ua tau raws li cov qauv kev noj qab haus huv rau pej xeem raws li txoj cai. Thaum FDA tshaj tawm qhov kev tshaj tawm ntawm MDOs, nws tau hais tias cov ntaub ntawv tsis txaus thiab tsis sib haum xeeb ntawm genotoxicity thiab leaching ntawm cov tshuaj muaj teeb meem los ntawm lub tuam txhab cov ntaub ntawv pov thawj tiv thaiv FDA los ntawm kev ua tiav kev tshuaj xyuas toxicological ntawm cov khoom.

Thaum Lub Xya Hli 5, 2022, FDA tau txiav txim siab ncua MDOs tom qab txiav txim siab tias qee yam teeb meem kev tshawb fawb tau lees paub ntxiv kev tshuaj xyuas. Txij thaum ntawd los, FDA tau ua cov kev tshuaj xyuas ntxiv thiab ua cov kev tshuaj xyuas tseem ceeb hauv ntau qhov chaw, suav nrog toxicology, engineering, social sciences, thiab chaw kho mob tshuaj.

Nyob rau tib lub sijhawm, txij li xyoo 2022 MDOs tau raug ncua kev tswj hwm, FDA tau txais kev paub ntau ntxiv nrog ntau yam kev tshawb fawb txog cov khoom lag luam e-luam yeeb, thiab tau muaj kev foob tshiab hauv lwm cov tuam txhab e-luam yeeb cov khoom MDOs. Qee qhov kev txiav txim siab hauv tsev hais plaub no tau tsim txoj cai lij choj tshiab thiab tau ceeb toom rau FDA cov khoom tshuaj xyuas txoj hauv kev los tuav nws txoj kev cog lus rau kev txiav txim siab zaum kawg uas tsim nyog thiab raug cai.

Hnub no (Lub Rau Hli 6), FDA tau tshem tawm lub Rau Hli 2022 MDOs tau muab rau JUUL Labs, Inc. Qhov kev txiav txim no yog ib feem vim yog tsab cai lij choj tshiab thiab FDA tau tshuaj xyuas cov ntaub ntawv muab los ntawm tus neeg thov. Kev tshem tawm ntawm MDOs tsis yog kev tso cai lossis tsis lees paub, thiab tsis qhia tias daim ntawv thov puas yuav raug tso cai lossis tsis lees paub. Kev tshem tawm ntawm MDOs rov qab daim ntawv thov rau cov xwm txheej tseem tab tom raug tshuaj xyuas los ntawm FDA. FDA cov cai txwv nruj heev rau cov ntaub ntawv lub koom haum tuaj yeem nthuav tawm txog cov ntsiab lus ntawm cov ntawv thov tseem tos.

Thaum tau txais thiab xa mus rau FDA, ib daim ntawv thov nyob rau hauv kev tshuaj xyuas thaum kawg yuav tau txais daim ntawv tso cai ua lag luam lossis daim ntawv txiav txim tsis kam ua lag luam. Cov kauj ruam ntxiv yuav raug coj los ua ib ntus thaum lub sijhawm tshuaj xyuas daim ntawv thov, raws li tau piav qhia hauv FDA lub vev xaib.

FDA qhov kev tshuaj xyuas tsis tu ncua tsis hloov qhov tseeb tias, raws li txoj cai, tag nrho cov khoom lag luam e-luam yeeb, suav nrog JUUL, yuav tsum tau tso cai FDA ua ntej lawv tuaj yeem ua lag luam raug cai.