US FDA rov ua cov cai ceeb toom kev noj qab haus huv tshiab ntawm kev ntim luam yeeb, nrog rau hnub kawg ua raws li 2025
Tso lus
US FDA rov ua cov cai ceeb toom kev noj qab haus huv tshiab ntawm kev ntim luam yeeb, nrog rau hnub kawg ua raws li 2025
US FDA tau tshaj tawm cov lus qhia txog txoj cai ceeb toom kev noj qab haus huv rau kev ntim luam yeeb thiab kev tshaj tawm, thiab muab kev lag luam nrog 15- lub sijhawm hloov pauv, xav kom cov tuam txhab xa daim ntawv npaj ua ntej Lub Ob Hlis 2025.
Thaum lub Cuaj Hlis 12, US Food and Drug Administration (FDA) lub vev xaib tau tshaj tawm tias nws tau muab kev taw qhia txog txoj cai kawg ntawm "Cov Khoom Muag Khoom Haus Luam Yeeb; Cov Lus Ceeb Toom Yuav Tsum Tau Luam Yeeb thiab Kev Tshaj Tawm", uas yog lub hom phiaj los txhawb kev nkag siab zoo rau pej xeem txog kev noj qab haus huv tsis zoo. Kev cuam tshuam ntawm kev haus luam yeeb los ntawm kev ntxiv cov lus ceeb toom kev noj qab haus huv tshiab rau kev ntim luam yeeb thiab kev tshaj tawm.
Txoj cai kawg tau tshaj tawm thaum Lub Peb Hlis 2020 thiab ntsib kev sib tw hauv Teb Chaws Asmeskas Tsev Hais Plaub rau Sab Hnub Tuaj ntawm Texas. Thaum lub Kaum Ob Hlis 2022, lub tsev hais plaub hauv cheeb tsam tau thim txoj cai. Tab sis tsoomfwv tau thov rov hais dua qhov kev txiav txim siab, thiab nyob rau lub Tsib Hlis 2024, Lub Tsev Hais Plaub Txiav Txim Siab rau Fifth Circuit tau thim rov qab lub tsev hais plaub txiav txim, uas tau coj txoj cai kawg rov qab los, thiab tam sim no txoj cai tam sim no siv tau. Cov neeg foob tab tom tos kev tshuaj xyuas los ntawm Lub Tsev Hais Plaub Siab.
Cov ntaub ntawv qhia tawm tshiab qhia tau hais tias FDA npaj yuav siv txoj cai txiav txim siab rau 15 lub hlis lossis txog rau lub Kaum Ob Hlis 12, 2025, thiab feem ntau tsis ua raws li txoj cai kawg. FDA tseem yuav muab sijhawm ntxiv rau 30- hnub, lossis kom txog rau thaum Lub Ib Hlis 12, 2026, rau cov khoom tsim ua ntej lub Kaum Ob Hlis 12, 2025. FDA xaiv 15 lub hlis rau lub sijhawm hloov pauv tau zoo raws li 15- Lub hli ua raws li lub sijhawm tau pom zoo los ntawm Tsev Neeg Kev Tiv Thaiv Kev Tiv Thaiv Kev Haus Luam Yeeb thiab Kev Tswj Luam Yeeb, uas tsuas yog cuam tshuam los ntawm kev cuam tshuam ntawm cov txheej txheem foob.
Txoj cai kawg tseem xav kom kev lag luam xa thiab tau txais kev pom zoo los ntawm FDA rau cov phiaj xwm los xyuas kom meej tias cov ntawv ceeb toom ntawm cov pob luam yeeb raug tso tawm thiab muab faib sib npaug thiab sib npaug, thaum tig cov ntawv ceeb toom hauv luam yeeb hauv peb lub hlis twg. Yog li ntawd, lub koom haum cov lus qhia tau pom zoo tias cov koom haum uas tseem tsis tau muaj daim ntawv ceeb toom txog kev noj qab haus huv luam yeeb xa tawm cov phiaj xwm sai li sai tau, tab sis nyob rau hauv ib qho xwm txheej hauv tsib lub hlis lossis txog Lub Ob Hlis 10, 2025. Cov koom haum uas tau xa cov phiaj xwm yav dhau los rau FDA rau luam yeeb tsis tas yuav rov xa lawv cov phiaj xwm tshwj tsis yog lawv xav hloov pauv.
