Tsoomfwv Meskas lub tsev hais plaub tshem tawm FDA e-luam yeeb kev lag luam tsis lees paub, tsib lub tuam txhab raug tso cai muag khoom txuas ntxiv

Tsoomfwv Meskas lub tsev hais plaub tshem tawm FDA e-luam yeeb kev lag luam tsis lees paub, tsib lub tuam txhab raug tso cai muag khoom txuas ntxiv

Tsoomfwv Meskas Lub Tsev Hais Plaub Txiav Txim Siab tau txhawb nqa kev foob los ntawm tsib lub tuam txhab luam yeeb e-luam yeeb, thov kom FDA rov ntsuam xyuas qhov kev txiav txim siab tshaj tawm kev lag luam (MDO) thiab khaws lawv cov kev lag luam. Tam sim no tsib lub tuam txhab tuaj yeem muag lawv cov khoom lag luam txuas ntxiv mus txog thaum lub koom haum ua qhov kev tshuaj xyuas tshiab ntawm lawv cov ntawv thov kev lag luam luam yeeb (PMTAs), lossis txog thaum Lub Tsev Hais Plaub Siab yuav nqis tes ua.

 

Raws li Vaping 360, thaum Lub Xya Hli 31, peb pawg kws txiav txim plaub ntawm US Lub Tsev Hais Plaub Txiav Txim Siab rau Fifth Circuit tau hais txog nws qhov kev txiav txim hauv Triton Distribution rooj plaub raws li qhov ua ntej, pom zoo qhov kev thov tshuaj xyuas ntawm tsib lub tuam txhab e-luam yeeb, thiab tshem tawm. FDA's marketing deial order (MDO).

 

Lub tsev hais plaub tau xa cov ntaub ntawv rov qab mus rau FDA txhawm rau tshuaj xyuas ntxiv.

 

Tam sim no tsib lub tuam txhab tuaj yeem muag lawv cov khoom lag luam txuas ntxiv mus txog thaum lub koom haum ua qhov kev tshuaj xyuas tshiab ntawm lawv cov ntawv thov kev lag luam luam yeeb (PMTAs), lossis txog thaum Lub Tsev Hais Plaub Siab yuav nqis tes ua.

 

Tsib lub tuam txhab yog:

 

Cloud House, LLC

Paradigm Distribution

SWT Global Supply, Inc.

Vaporized, Inc.

SV Ntim, LLC

Lub tsev hais plaub tau hais hauv nws qhov kev txiav txim: (1) FDA tsis tau muab e-luam yeeb rau cov tuam txhab lag luam ncaj ncees ceeb toom txog kev tshawb fawb mus sij hawm ntev uas yuav tsum muaj rau PMTAs; (2) FDA tsis lees paub lossis piav qhia nws qhov kev hloov pauv hauv txoj haujlwm txaus; thiab (3) FDA tsis quav ntsej cov tuam txhab tsim kev cai thiab kev cia siab loj rau kev ua lag luam ua ntej tsis lees paub (MDO) cov lus qhia.

 

Thaum Lub Ib Hlis, Lub Tsib Hlis Ntuj tau txiav txim siab 10-6 hauv kev pom zoo ntawm Triton Distribution (uas tshwm sim hauv cov ntaub ntawv hauv tsev hais plaub los ntawm nws lub npe raug cai Wages thiab White Lion Investments) hauv nws qhov kev thov rov hais dua ntawm FDA qhov kev tsis lees paub kev lag luam (MDO).

 

Ob lub hlis tom qab, FDA tau hais kom Lub Tsev Hais Plaub Siab los tshuaj xyuas Fifth Circuit qhov kev txiav txim, thiab lub hli dhau los lub Tsev Hais Plaub Siab tau pom zoo mloog FDA qhov kev thov rov hais dua.

 

Cov ntaub ntawv tuaj yeem txiav txim siab lub caij nplooj ntoo hlav tom ntej thiab tuaj yeem hloov kho FDA cov khoom lag luam e-luam yeeb txoj cai.

 

Lub Fifth Circuit tau hais tias rooj plaub tau txiav txim rau lub lim tiam no tsa cov teeb meem tib yam li Triton rooj plaub:

 

"Cov neeg thov nyob rau hauv rooj plaub no, uas tsim cov kua e-luam yeeb uas muaj nicotine, siv sijhawm ntau thiab cov peev txheej npaj lawv cov PMTAs raws li FDA cov lus qhia uas tau hais tias lawv tsis tas yuav xa cov kev tshawb fawb mus sij hawm ntev. Txawm li cas los xij, FDA tsis kam lees lawv PMTAs. siv tib lub jargon raws li nws tsis lees paub cov neeg thov nyiaj ua haujlwm thiab ntau txhiab tus neeg lag luam e-luam yeeb yog li ntawd, rau qhov laj thawj tau piav qhia los ntawm tag nrho lub tsev hais plaub hauv Cov Nyiaj Ua Haujlwm, peb tuav tias FDA qhov kev coj ua hauv qhov no kuj tsis raug cai vim nws tsis lees paub cov neeg thov PMTAs. raws li qhov tsis muaj kev tshawb fawb soj ntsuam mus ntev. "

 

Tsib lub tuam txhab tau thov rau Lub Tsev Hais Plaub thaum Lub Kaum Hli 2021 nyuaj MDOs tau txais thaum Lub Yim Hli thiab Lub Cuaj Hli ntawm xyoo ntawd, uas yog ib feem ntawm kev tsis lees paub ua ntej tshaj tawm ib xyoos tom qab lub Cuaj Hlis 2020 PMTA lub sijhawm xa tawm. Lub Tsev Hais Plaub tau sib sau ua ke tsib qhov xwm txheej thiab tso cai rau tag nrho tsib tus neeg thov foob nyob rau lub Kaum Ib Hlis 2021 tseem tab tom tshuaj xyuas.

 

Hauv nws daim ntawv tshaj tawm PMTA tshuaj xyuas kev nce qib tsis ntev los no, FDA tau hais tias nws tau tshaj tawm MDOs rau 46,000 cov khoom lag luam e-luam yeeb. Kaum ob ntawm e-luam yeeb manufacturers tau tawm tsam qhov kev txiav txim tsis kam lees hauv tsoomfwv lub tsev hais plaub.