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CEO Interview|Lub Tuam Txhab Tuam Txhab Tuam Txhab Tebchaws Asmeskas: PMTA kev tshuaj xyuas nrawm nrawm, Lub Ib Hlis 2025 yuav yog lub sijhawm hloov pauv

CEO Interview|Lub Tuam Txhab Tuam Txhab Tuam Txhab Tebchaws Asmeskas: PMTA kev tshuaj xyuas nrawm nrawm, Lub Ib Hlis 2025 yuav yog lub sijhawm hloov pauv

 

Hauv kev xam phaj no, peb tus kws tshaj lij thoob ntiaj teb uas tau cog lus los pab cov khoom lag luam e-luam yeeb ua raws li cov cai tau piav qhia hauv cov txheej txheem kev siv thiab tam sim no ntawm PMTA (kev ua lag luam ua ntej daim ntawv thov rau cov khoom luam yeeb) hauv Asmeskas kev ua lag luam. Lawv tau hais tias PMTA kev tshuaj xyuas tau nrawm dua, thiab nws yog lub sijhawm tseem ceeb rau cov tuam txhab Suav xa cov ntawv thov zoo thiab sib zog ua lag luam. Lub Ib Hlis 2025 yuav yog lub sijhawm hloov pauv.

 

Kev xam phaj nrog peb tus kws tshaj lij kev ua raws cai thoob ntiaj teb

 

Kev tshuaj xyuas tag nrho ntawm PMTA: Kev ua raws li cov qauv thiab cov qauv yav tom ntej hauv Asmeskas kev lag luam

 

Ntawv nyeem|Ob tug Supremes

 

Editor's note: Tebchaws Asmeskas kev lag luam yog lub ntiaj teb kev lag luam e-luam yeeb loj tshaj plaws thiab "qhov chaw yuav tsum sib ntaus" rau cov tuam txhab e-luam yeeb loj.

 

Raws li "2023 World Tobacco Development Report" luam tawm los ntawm Oriental Tobacco News, hauv Asmeskas kev ua lag luam, txawm hais tias FDA (US Food and Drug Administration) xav kom e-luam yeeb xa PMTA (ua ntej ua lag luam daim ntawv thov rau cov khoom luam yeeb) ua ntej sau npe. , Tus naj npawb ntawm PMTAs xa tuaj yog loj, thiab FDA tau ncua sij hawm ntau ntxiv vim nws tsis tuaj yeem ua tiav qhov kev tshuaj xyuas raws sijhawm. Tam sim no, tsuas yog 23 tus luam yeeb-ntsuab e-luam yeeb tau tso cai rau npe. Cov khoom raug tso cai tsis nrov nrog cov neeg siv khoom siv, thiab cov khoom tsis raug tso cai tsis tau raug tshem tawm ntawm lub txee.

 

Thaum Lub Tsib Hlis 14, 2024, FDA tau tshaj tawm tsab cai tswjfwm kev tshawb fawb txog tsab cai. Thaum lub Rau Hli lig, FDA Cov Khoom Muag Tobacco Center tau hloov kho qhov kev soj ntsuam kev ua raws li nws lub vev xaib raug cai, qhia ntxiv tias PMTA txheej txheem ua kom zoo dua qub, uas tau ua dua qhov teeb meem ntawm kev ua raws li kev ua lag luam ntawm US e-luam yeeb. Qee cov kws tshaj lij kev lag luam kwv yees tias nyob rau ob mus rau peb xyoos tom ntej no, Asmeskas kev lag luam yuav raug tswj hwm los ntawm cov khoom lag luam e-luam yeeb. Nyob rau hauv lwm yam lus, tau txais kev tso cai PMTA tsis yog tsuas yog ib tug "stepping pob zeb" tab sis kuj yog ib tug "weather vane".

 

Cov tsw qab twg yuav raug txwv? Yam khoom twg yuav yooj yim dua kom tau txais kev tso cai? Cov tuam txhab lag luam twg yuav tau txais kev lag luam ntau dua? Ib qho kev txav yuav cuam tshuam rau tag nrho lub cev. Qhov nthwv dej ntawm kev ua raws li kev ua raws cai hauv Asmeskas kev lag luam e-luam yeeb no tuaj yeem hloov kho qhov kev sib tw ntawm kev lag luam e-luam yeeb thoob ntiaj teb.

 

Kev sib tw txog kev ua raws cai thiab kev sib koom ua lag luam tau nrawm dua, thiab tus yeej muaj feem yuav dhau los ua tus thawj coj ntawm kev lag luam yav tom ntej.

 

Tsis ntev los no, 2Firsts xam phaj Tom Beaudet, CEO ntawm Accorto, lub tuam txhab ua raws li US, CSO Dr. Vincent Angelico, thiab David Lawson, CEO ntawm Inter Scientific. Cov kws tshaj lij tau tshawb xyuas FDA cov kev tswj hwm kev ntsuas, qhov cuam tshuam ntawm PMTA ntawm kev ua lag luam thiab cov xwm txheej tam sim no ntawm US e-luam yeeb txoj cai, thiab muab cov lus qhia tshwj xeeb rau cov tuam txhab Suav. Nyob rau tib lub sijhawm, cov kws tshaj lij tau lees paub qhov kev coj ua thiab txhawb nqa lub luag haujlwm ua los ntawm ob lub siab tshaj 2Firsts hauv kev lag luam.

 

Cov kws tshaj lij ntseeg tias Lub Ib Hlis 2025 yuav yog lub sijhawm hloov pauv loj. "Txhua lub tuam txhab uas cia siab tias yuav nkag mus rau hauv kev ua lag luam thaum Lub Ib Hlis 2025 yuav tsum pib xa cov ntawv thov zoo tam sim no, txwv tsis pub lawv yuav ntsib qhov xwm txheej uas lawv tsis muaj kev sib koom ua lag luam."

 

Thaum kawg ntawm kev xam phaj, cov kws tshaj lij tau hais ntxiv tias: "Tam sim no muaj xwm txheej loj! (Qhov loj tab tom yuav tshwm sim!)"

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Ob Qhov Firsts 2First xam phaj peb tus kws tshaj lij kev ua raws li lub teb chaws |Source: 2Firsts

 

Cov tswv yim tseem ceeb:


1. FDA tau pib txhawb kev tshuaj xyuas cov ntawv thov PMTA zoo heev thiab tab tom npaj los thaiv tag nrho cov khoom tsis pom zoo los tiv thaiv lawv los ntawm kev nkag mus rau Asmeskas kev lag luam. Nws tau kwv yees tias yuav muaj kev hloov pauv tseem ceeb hauv kev tshuaj xyuas thiab saib xyuas PMTA hauv 2025.

 

2. FDA kev tshuaj xyuas cov ntawv thov PMTA tseem tsis paub meej, thiab cov txheej txheem tshuaj xyuas thiab cov kev cai tseem hloov pauv. Yog li, PMTA tseem tsis tau coj lub zog zoo rau Asmeskas kev lag luam. Txawm li cas los xij, cov ncauj lus tsis ntev los no qhia tias FDA cov kev xav tau tshuaj xyuas tau maj mam ua kom pom tseeb.

 

3. Hais txog kev tswj hwm kev cai lij choj, ntxiv rau FDA, Lub Chaw Haujlwm Saib Xyuas Dej Cawv, Luam Yeeb, Phom Phom, thiab Cov Hluav Taws Xob (ATF), US Marshals Service, thiab Postal Service kuj koom nrog hauv kev tshawb nrhiav cov khoom siv hluav taws xob tsis raug cai. Tub ceev xwm haus luam yeeb. Cov koom haum tub ceev xwm no yuav tsom mus rau cov hom lag luam nrog cov lag luam loj dua thiab tshuaj xyuas seb cov npe no puas nyiam cov menyuam yaus.

 

4. FDA tus qauv ua haujlwm yog ua kom muaj kev soj ntsuam xyuas cov tuam txhab loj vim tias lawv tuaj yeem muab cov ntaub ntawv ntxaws ntxiv. Los ntawm kev soj ntsuam ntawm cov tuam txhab loj, peb yuav txuas ntxiv txhim kho cov qauv kev soj ntsuam thiab cov txheej txheem. Thiab cov tuam txhab loj tseem txaus siab koom nrog, uas yuav thawb lawv cov qauv khoom lag luam los cuam tshuam cov qauv ntawm tag nrho kev lag luam.

 

5.2 Thawj zaug yuav tsum tau siv nws lub zog hauv Suav teb thiab thoob ntiaj teb los pab cov tuam txhab nkag siab zoo dua thiab ua tiav kev ua raws li hauv Teb Chaws Asmeskas kev lag luam.

(Cov hauv qab no yog daim ntawv teev lus ntawm kev xam phaj)


"Thawj thawj zaug, FDA tau pom zoo tsis haus luam yeeb tsw, uas yog ib qho kev txhim kho tseem ceeb."


2 Ua ntej: Thov tshawb xyuas luv luv ntawm kev siv PMTA hauv kev lag luam e-luam yeeb. Lub sijhawm tseem ceeb nodes yog dab tsi? Tam sim no theem ntawm txoj kev loj hlob yog dab tsi, thiab dab tsi yog cov ntsiab lus tseem ceeb uas yuav tsum tau saib xyuas tshwj xeeb?

 

A: Txog hnub tim, FDA tau txais kwv yees li 20 lab daim ntawv thov. Tus lej no hloov pauv, tab sis feem ntau nyob hauv qhov ntau. Raws li kev txheeb cais, FDA tau txais 6.7 lab daim ntawv thov hauv ob peb lub hlis txij li thawj hnub kawg hauv 2020.

 

Ntawm txhua daim ntawv thov tau txais, 99.9% raug tso tseg. Tsuas yog cov tuam txhab uas tau siv sijhawm thiab nyiaj txiag los tsim cov ntawv thov kev tshawb fawb nruj heev yuav nce mus rau theem tshuaj xyuas, thiab ntau ntawm cov ntawv thov no tseem tos qhov kev txiav txim zaum kawg. Qhov tseeb, xyoo 2022, FDA tau muaj hnub kawg ntawm daim ntawv thov thib ob rau cov khoom siv hluavtaws, lub sijhawm no tau txais ntau lab daim ntawv thov ntxiv. Ib zaug ntxiv, ntau dua 99% ntawm daim ntawv thov raug tso tseg. Yog li, kom meej meej, peb xav tias tsuas muaj ib tug puv tes ntawm tuam txhab uas muag tab tom sim thov nyob rau hauv txoj kev yog.

 

Peb nkag siab tias cov txheej txheem no kim heev thiab siv sijhawm los ua kom tiav kom raug, tab sis rau cov tuam txhab nrhiav kev lag luam hauv Asmeskas kev lag luam mus ntev, nws yog tib txoj kev xaiv. Tsis ntev los no, Dr. Brian King (Editor's note: Director of the FDA's Center for Tobacco Products) tau hais tias lawv cia siab tias yuav ua kom tiav kev tshuaj xyuas txhua daim ntawv thov ua ntej lub caij ntuj sov xaus.

 

Qhov kev sib tw loj tshaj plaws rau Asmeskas kev lag luam e-luam yeeb yog kev nthuav tawm tsw. Peb paub tias feem ntau cov e-luam yeeb muaj kev nyab xeeb dua li cov luam yeeb ib txwm muaj. Kev siv cov khoom qab zib los ntawm cov neeg tsis muaj hnub nyoog zoo li yog qhov laj thawj tseem ceeb rau ntau qhov kev pom zoo qeeb. Txog rau tam sim no, muaj kev vam meej me ntsis ntawm qhov teeb meem no. Tsuas yog ob peb lub lis piam dhau los, FDA pom zoo tsis haus luam yeeb flavors thawj zaug, ib qho kev txhim kho tseem ceeb. Qhov no qhia tau tias FDA thaum kawg tau npaj pib tshuaj xyuas cov khoom lag luam los ntawm cov tuam txhab uas tau xa cov ntawv thov zoo. Tab sis tib lub sijhawm, FDA txoj kev npaj yuav pib thaiv txhua yam khoom tsis pom zoo los ntawm kev nkag mus rau Asmeskas kev lag luam.

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Peb tus kws tshaj lij tshuaj xyuas cov ntsiab lus tseem ceeb hauv cov txheej txheem tshuaj xyuas tam sim no|Source: 2 Thawj

 

"Nws yuav tsum muaj peev xwm ua pov thawj cov txiaj ntsig ntawm cov khoom rau pej xeem noj qab haus huv."

 

Ob Qhov Supremes 2Firsts: Koj yuav ntsuas qhov cuam tshuam ntawm PMTA li cas ntawm Asmeskas kev lag luam e-luam yeeb. Cov txiaj ntsig zoo dab tsi tau tshwm sim thiab muaj teeb meem dab tsi?

 

Teb: Nws yog qhov nyuaj rau pom cov txiaj ntsig zoo ntawm PMTA tam sim no vim tias tag nrho cov txheej txheem tseem nyob rau theem pib heev. Thaum xav txog qhov teeb meem no, kuv xav tias thawj qhov yuav tsum tau hais txog yog tias txawm tias Tebchaws Meskas tau siv PMTA txij li xyoo 2016, cov txheej txheem tseem nyob rau theem pib. Txawm hais tias muaj ntau qhov kev tshuaj xyuas thiab kev tswj hwm nruj, nws tuaj yeem pom tias FDA tseem tsis paub txog kev tshuaj xyuas cov khoom, uas tau cuam tshuam txog nws cov kev hloov pauv, tshuaj xyuas cov txheej txheem thiab kev sib txuas lus.

 

Qhov xwm txheej tam sim no yog FDA tsis pom zoo lossis tso cai rau cov ntawv thov no thaum ua tiav lawv, thiab yuav luag txhua tus tau muab cov lus teb tsis zoo. Kuv xav tias qhov no feem ntau yog vim tsis muaj cov ntaub ntawv thiab kev nkag siab tsis txaus ntawm cov qauv tshuaj xyuas. Raws li ntau thiab ntau cov ntawv thov cov khoom raug tshuaj xyuas, peb maj mam nkag siab tias FDA muaj cov cai tshwj xeeb rau qee yam kev tshawb fawb lossis pov thawj rau cov khoom, uas yuav tsum muaj peev xwm ua pov thawj cov txiaj ntsig ntawm cov khoom rau pej xeem noj qab haus huv. Piv txwv li, hauv qee qhov kev sib txuas lus tsis ntev los no, FDA tau hais meej rau cov neeg thov los muab cov kev tshawb fawb tshwj xeeb lossis cov pov thawj los txhawb lawv cov ntawv thov thiab suav nrog cov kev xav tau no hauv cov txheej txheem tshuaj xyuas.

"Ib qho tseem ceeb ntawm kev tswj hwm yog tiv thaiv cov menyuam yaus los ntawm kev nkag mus rau cov khoom no."

 

2Firsts: Txoj cai tswjfwm rau e-luam yeeb hauv Tebchaws Meskas yog dab tsi? Ntxiv rau FDA peb paub, lwm lub koom haum tseem fwv koom nrog? Txoj cai tswjfwm ntawm e-luam yeeb faib li cas ntawm tsoomfwv thiab xeev?

 

Teb: Txoj cai tswjfwm kev siv zog tam sim no tsis muaj ntau txaus. Tus naj npawb ntawm cov khoom nkag mus rau hauv Teb Chaws Asmeskas kev ua lag luam yog loj heev, thiab cov ntawv thov kuj tseem loj heev, uas ntau tshaj qhov kev cia siab ua haujlwm. Piv txwv li, qee zaus peb pom cov ntawv ceeb toom thiab cov ntawv qhia txog kev qaug dab peg rau cov khoom uas tsis tau ua raws li kev thov. Txawm li cas los xij, cov xwm txheej no yog qhov sib txawv thiab tsis yog qhov xwm txheej. Hauv kev teb rau qhov teeb meem no, cov neeg tswj hwm tau tsim ib lub luag haujlwm tshwj xeeb los koom ua ke cov peev txheej ntawm US Bureau of Cawv, Haus luam yeeb, phom thiab tawg, US Marshals Service thiab Postal Service. Cov kev ntsuas no tau pib muab rau lawv nrog cov neeg ua haujlwm uas lawv xav tau los tswj cov khoom lag luam loj hauv khw.

 

Tam sim no, txoj cai lij choj siv zog yog tsom rau ntawm qhov muag. Peb tau pom qee qhov ntawm no hauv cov khw muag khoom yooj yim, thiab tau tshaj tawm hauv xov xwm tias lawv tau mus rau ib tus neeg cov ntsiab lus muag thiab nrhiav thiab nplua cov neeg muag khoom tsis pom zoo txog $ 20,000. Lawv feem ntau saib cov npe uas tau tshwm sim hauv lawv cov kev tshawb fawb loj thiab muaj kev lag luam loj. Ib qho tseem ceeb uas lawv ua yog khaws cov menyuam yaus tawm ntawm cov khoom no, thiab qhov ntawd yog ib feem loj ntawm lawv txoj haujlwm.

 

Vim tias tsoomfwv cov koomhaum tsis muaj peev xwm los tswj cov kev tswjfwm zoo, cov xeev tau ua cov kauj ruam los tswj lawv tus kheej.

 

Nws nyuaj heev, thiab lawv txhua tus tau sim siv tsoomfwv txoj cai lij choj kom nkag siab tias muaj dab tsi tshwm sim hauv lawv lub xeev. Qhov tseeb, txhua lub xeev ua nws tus kheej txoj kev, uas txhais tau hais tias txhua lub xeev muaj nws tus kheej "mazes" uas koj yuav tsum tau mus xyuas seb yuav ua li cas khiav lag luam raug cai hauv lub xeev ntawd.

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Tom Beaudet, CEO ntawm Accorto|Source: 2 Thawj

 

FDA siv cov ntawv thov los ntawm cov tuam txhab loj ua "tus qauv kub"

 

Ob Qhov Zoo Tshaj Plaws 2Firsts: Muaj kev thuam tias FDA qeeb rau kev tswj hwm e-luam yeeb, uas tau ua rau muaj qhov xwm txheej tam sim no hauv Asmeskas kev ua lag luam - feem ntau cov khoom tsis dhau PMTA. Yog tias cov tuam txhab xav kom ua raws li tag nrho, lawv yuav tsis tuaj yeem sib tw nrog cov khoom tsis raug cai. Koj xav li cas txog qhov tshwm sim no? Koj muaj lus qhia dab tsi rau FDA? Koj xav tias Suav tuam txhab lag luam yuav tsum ua dab tsi los txhim kho qhov teeb meem no?

 

(1) FDA tsis xav tias muaj ntau daim ntawv thov thaum xub thawj, thiab tam sim no tab tom txhim kho nws cov qauv tshuaj xyuas thiab cov txheej txheem

 

Teb: Cov kev cai qub tsis tau cia siab tias yuav muaj ntau daim ntawv thov khoom lag luam e-luam yeeb. Hauv xyoo 1970, FDA tsis xav tias yuav tau txais ntau daim ntawv thov. Lub sijhawm ntawd, tus naj npawb ntawm cov khoom lag luam hauv Teb Chaws Asmeskas tsuas yog ob peb lab.

 

Tam sim no FDA tab tom ua cov ntawv thov no thiab tsom mus rau cov khoom lag luam nrog kev lag luam loj dua. Ntxiv rau cov ntawv thov uas raug txwv los ntawm kev ua lag luam, FDA tseem ua kom ntseeg tau tias muaj cov txheej txheem tshuaj xyuas tus qauv.

 

Rau tsoomfwv cov koomhaum xws li FDA, nws tseem ceeb heev uas yuav tsum muaj peev xwm tshuaj xyuas txhua daim ntawv thov. Peb tau pom FDA tau tshaj tawm cov ntawv sau tshiab hauv ob peb lub xyoo dhau los los ua qauv ntau ntawm nws cov txheej txheem tshuaj xyuas sab hauv, kom ntseeg tau tias txhua yam khoom raug soj ntsuam los ntawm tib txoj kev tshuaj xyuas thiab cov qauv.

 

FDA tau ntsib ntau yam teeb meem hauv cov txheej txheem tshuaj xyuas thaum ntxov, tab sis cov teeb meem no tau txhim kho vim FDA tau maj mam paub thiab paub cov qauv no thiab lawv cov kev tshawb fawb. Rau cov tuam txhab suav teb, tam sim no lawv tau npaj zoo dua los ntsib cov teeb meem no. Ob peb lub hlis dhau los, tej zaum peb tsis paub txaus txog cov xwm txheej no, tab sis tam sim no peb muaj peev xwm sib txuas lus kom meej tias cov txheej txheem no tau ua tiav tseem ceeb. Piv txwv li, nrog rau kev pom zoo ntawm thawj cov khoom flavored, peb tam sim no muaj kev nkag siab meej ntawm cov ntaub ntawv qauv. Qhov no yog ib qho kev nce qib tseem ceeb hauv cov txheej txheem tswj hwm tam sim no.

 

(2) FDA tau siv los pib nrog kev tshuaj xyuas cov tuam txhab loj thiab siv cov ntawv thov ntawm cov tuam txhab loj raws li "tus qauv kub"

FDA siv thawj daim ntawv thov lub tuam txhab loj los txiav txim siab cov qauv ntsuas thiab cov hau kev tseem ceeb. Hais txog FDA txoj kev tshuaj xyuas, kuv xav ntxiv qhov ntawd feem ntau yog thaum lub chaw haujlwm nkag mus rau thaj chaw tshiab (xws li thaum tshuaj xyuas cov tshuaj), nws thawj zaug cuam tshuam nrog cov ntawv thov xa los ntawm cov tuam txhab tshuaj loj, uas feem ntau muaj cov kev tshawb fawb loj heev thiab ib qho ntau cov ntaub ntawv. Qhov no yog vim li cas peb pom qee lub tuam txhab loj, tsis hais los ntawm Tuam Tshoj, Tebchaws Meskas, lossis lwm lub tebchaws, uas cov khoom yuav raug tshuaj xyuas rau lub sijhawm ntev dua nyob rau theem pib ntawm lawv daim ntawv thov los ua pov thawj kev nyab xeeb ntawm lawv cov khoom. Txawm li cas los xij, thaum cov ntawv thov ntawm cov tuam txhab loj no raug tshuaj xyuas, cov qauv ntsuas thiab cov txheej txheem tsim los ntawm lawv lub hauv paus yuav dhau los ua "tus qauv kub" thiab cuam tshuam rau cov ntawv thov tom ntej ntawm lwm lub tuam txhab. Yog li ntawd, koj yuav pom tias qee lub tuam txhab tau ua lawv tus kheej rau cov qauv tsim los ntawm kev nqis peev loj ntawm cov nyiaj. Qhov no yeej yog txheej txheem uas peb tab tom ntsib tam sim no.

 

(3) Vim li cas cov ntawv thov los ntawm cov tuam txhab loj tau pom zoo ua ntej

 

Qhov no yog vim li cas koj pom qee lub tuam txhab loj cov khoom raug pom zoo. Cov tuam txhab no tau coj txoj hauv kev tshwj xeeb thiab tob hauv kev teb cov lus nug los ntawm cov tswj hwm. Qhov no tseem ceeb heev rau cov neeg tswj xyuas zoo li FDA vim tias cov ntawv thov loj no muaj cov ntaub ntawv ntau dua li qhov tsim nyog, uas yuav pab FDA kom meej meej ntsuas kev nyab xeeb ntawm cov khoom thiab thaum kawg teb cov lus nug xws li seb cov khoom no puas muaj txiaj ntsig rau pej xeem kev noj qab haus huv thiab seb. cov khoom no muaj qhov pom tseeb zoo dua lwm cov khoom.

 

(4) Rov qab ua lag luam rau cov tuam txhab ua raws

 

Peb ntseeg tias peb yuav tsum nrhiav txoj hauv kev kom paub qhov txawv ntawm cov tuam txhab uas ua haujlwm hnyav kom ua raws li lwm cov tuam txhab tsis ua raws. Regulators tsis tuaj yeem cia siab tias e-luam yeeb cov tuam txhab yuav tsum tos peb lossis plaub xyoos rau cov txiaj ntsig tom qab nqis peev nyiaj hauv daim ntawv thov. Txog qhov kawg no, peb tau teeb tsa lub rooj sib tham nrog CTP (Tobacco Control Office) hauv lub Cuaj Hli los tham txog qhov teeb meem no. Piv nrog rau cov tuam txhab uas sim hla cov kev cai, peb cia siab tias yuav tso cai rau cov tuam txhab uas ua raws li cov kev cai txuas ntxiv muag lawv cov khoom hauv khw thaum tus tswj xyuas ua tiav cov txheej txheem tshuaj xyuas. Qhov no yuav xa rov qab qhov chaw ua lag luam rau cov tuam txhab lag luam e-luam yeeb, lossis tsawg kawg ua kom lub khw qhib rau cov tuam txhab ua raws. Qhov no yuav pab txhim kho lub peev xwm tshaj tawm cov khoom tshiab.

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Inter Scientific CEO David Lawson|Source: 2 Thawj

 

"Suav cov tuam txhab hauv zos yog lub hauv paus ntawm kev lag luam thoob ntiaj teb"

 

Ob Qhov Supremes 2Firsts: Koj xav li cas txog lub luag haujlwm thiab tus nqi ntawm cov khoom siv hauv Suav teb hauv kev lag luam thoob ntiaj teb; koj vam tias yuav ntxiv dag zog rau kev sib txuas thiab kev koom tes nrog Suav tuam txhab lag luam yav tom ntej?

 

Teb: Tsis muaj qhov tsis ntseeg tias Suav tuam txhab lag luam hauv zos yog lub hauv paus ntawm kev lag luam thoob ntiaj teb. Yog tias tsis muaj kev txhawb nqa los ntawm Suav tuam ntxhab, tag nrho kev lag luam yuav tsum tsis muaj. Tab sis qhov thim rov qab kuj muaj tseeb. Koj lub tuam txhab tso siab rau lub lag luam thoob ntiaj teb los txhawb kev ua haujlwm.

 

Tam sim no, feem ntau e-luam yeeb hom nyob rau hauv Teb Chaws Asmeskas lag luam nyob rau hauv ib cheeb tsam grey. Yog tias peb tuaj yeem thawb FDA kom ntxiv dag zog rau kev saib xyuas thiab xyuas kom meej tias tsuas yog cov tuam txhab lag luam uas ua raws li txoj cai tuaj yeem ua lag luam hauv kev ua lag luam, ces peb tuaj yeem faib cov lag luam US $ 32 nphom hauv Asmeskas kev lag luam. Kev ua lag luam muaj peev xwm loj heev, thiab yuav muaj 20 txog 30 lub tuam txhab e-luam yeeb nrog cov khoom pom zoo yav tom ntej. Yog li ntawd, nws tsim nyog siv nyiaj ntau lab daus las los thov kom raug thiab ua raws.

 

Kuv tau ua haujlwm hauv Suav teb txij li xyoo 2000 thiab tau ua haujlwm nrog ntau hom tuam txhab. Kuv tau mus rau Suav teb ntau dua 60 zaug txog tam sim no. Peb tsis xav kom tsuas yog cov tuam txhab luam yeeb loj los ua lag luam. Peb xav pab cov tub ntxhais hluas e-luam yeeb hauv Suav teb ua tiav. Nws tau ntxhov siab heev rau koj thiab rau peb pom tias tsis muaj leej twg hauv kev lag luam ntseeg tias txhua yam khoom yuav raug pom zoo.

 

Tam sim no txhua yam hloov pauv. Ntau yam tau hloov pauv loj hauv ob lub hlis dhau los. Tam sim no nws paub meej tias lub sijhawm tau los thiab kev lag luam e-luam yeeb yuav raug kaw. Thiab cov tuam txhab uas xav ua haujlwm ua raws li yuav tau txais kev lag luam loj.

 

Nyob rau tib lub sijhawm, cov txheej txheem PMTA yuav ua tau zoo dua. Cov ntaub ntawv yuav raug txhim kho thiab cov koom haum yuav raug tsom ntau dua hauv lawv cov kev xav tau. Lub sij hawm tig mus rau kev pom zoo yuav luv luv thiab cov nqi cuam tshuam yuav raug txo. Thaum kawg, cov txheej txheem yuav tuaj yeem txhawb nqa kev nthuav qhia txuas ntxiv ntawm cov khoom tshiab, nrog lub hom phiaj ua tiav kev pom zoo hauv 18 lub hlis.

 

Peb ntseeg tias tag nrho cov txheej txheem yuav dhau los ua kev kwv yees ntau dua hauv 2025 thiab xyoo tom qab ntawd. Yog tias qhov kev hloov pauv tshwm sim ua ntej xyoo tas los no, peb yuav pom cov kev hloov pauv tseem ceeb, thiab tam sim no yog lub sijhawm.

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

Accorto CSO Dr. Vincent Angelico|Source: 2Firsts

 

"Koj tau ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev pab cov tuam txhab nkag siab txog qhov tseem ceeb ntawm kev ua raws cai hauv Asmeskas kev ua lag luam."

 

2Firsts: Koj xav tias 2Firsts tuaj yeem ua lub luag haujlwm li cas thiab nws yuav ua li cas los txhawb kev pab cov tuam txhab Suav nkag mus rau hauv Teb Chaws Asmeskas kev ua lag luam ntau dua thiab txhawb kev saib xyuas zoo dua los ntawm US FDA?

 

A: Kuv xav tias koj ua tau haujlwm zoo. Ib qho zoo tshaj plaws uas koj tuaj yeem ua tau yog qhia qhov tseeb thiab pab cov tuam txhab txheeb xyuas ntau yam ntaub ntawv tsis raug hauv khw. Koj ntsib nrog cov neeg tsim nyog los pab cov tuam txhab paub txog qhov tseem ceeb ntawm kev ua raws cai thiab pab lawv nkag siab txog kev coj ua lag luam.

Tam sim no yog lub sijhawm tseem ceeb rau cov tuam txhab pib xa cov ntawv thov zoo vim tias qhov kev sib tw no yuav xaus sai sai no. Tej zaum muaj ib hnub yuav muaj ntawv ceeb toom tias cov tuam txhab lag luam yuav tsis raug tso cai txuas ntxiv mus thov. Lub Ib Hlis 2025 yuav yog lub sijhawm hloov pauv loj. Txhua lub tuam txhab e-luam yeeb uas vam tias yuav nkag mus rau Asmeskas kev lag luam thaum Lub Ib Hlis 2025 yuav tsum pib xa cov ntawv thov zoo tam sim no, txwv tsis pub lawv yuav ntsib qhov xwm txheej uas tsis muaj kev lag luam. Yog li ntawd, nws yog ib qho tseem ceeb rau cov tuam txhab kom nkag siab txog cov kev hloov pauv yav tom ntej thiab npaj txhij.

 

Peb ntseeg tias koj ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev pab cov tuam txhab nkag siab txog qhov tseem ceeb ntawm kev ua raws cai hauv Asmeskas kev ua lag luam thiab yuav ua li cas siv nws vim tias koj muaj ntau tus neeg siv siab ntseeg.

 

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